七層共擠輸液膜作為醫(yī)療包裝的核心材料，其拉伸強(qiáng)度是衡量包裝安全性、耐久性和合規(guī)性的關(guān)鍵指標(biāo)。本文濟(jì)南中科電子小編將從測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、操作原理及流程、設(shè)備推薦、注意事項(xiàng)等方面進(jìn)行系統(tǒng)解析，幫助您全面掌握檢測(cè)要點(diǎn)。

一、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋》，七層共擠膜的拉伸強(qiáng)度需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試樣尺寸為長(zhǎng)100mm、寬15mm，拉伸速度通常為500mm/min，縱向與橫向拉伸強(qiáng)度平均值均需≥20MPa1810。這一速度設(shè)定兼顧國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 527-3）與實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景的模擬需求，確保測(cè)試結(jié)果可比性。

GB 8368-2018補(bǔ)充要求

針對(duì)輸液器組件的拉伸性能，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 8368-2018要求輸液器連接部位需承受≥15N的靜拉力并持續(xù)15秒，避免脫落或斷裂。

ASTM D882標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)測(cè)試速度、試樣尺寸等參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，確保結(jié)果可比性。

二、拉伸強(qiáng)度測(cè)試原理與流程

1、測(cè)試原理：

通過(guò)電子拉力試驗(yàn)機(jī)對(duì)試樣施加軸向拉力，模擬實(shí)際使用中可能承受的外力（如堆碼、運(yùn)輸沖擊等）。

記錄試樣從形變到斷裂的全過(guò)程數(shù)據(jù)，計(jì)算抗拉強(qiáng)度（σ=Fmax/(寬度×厚度)）及斷裂伸長(zhǎng)率。

2、關(guān)鍵參數(shù)設(shè)置：

試驗(yàn)速度：通常為200-300mm/min（部分場(chǎng)景需500mm/min，如知識(shí)庫(kù)[2]所述）。

試樣制備：按標(biāo)準(zhǔn)裁取啞鈴型或矩形試樣，確保尺寸精度。

層間結(jié)合評(píng)估：觀察斷裂面是否分層，驗(yàn)證多層材料的復(fù)合質(zhì)量。

3、測(cè)試設(shè)備推薦：

濟(jì)南中科電子XLW-H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)：

支持多標(biāo)準(zhǔn)兼容（GB/T、ASTM等），精度高，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄。

配備防滑夾具與高精度傳感器，避免試樣打滑或邊緣撕裂，確保結(jié)果可靠性。

三、注意事項(xiàng)

數(shù)據(jù)離散性處理：同批次測(cè)試需至少5組樣品，取平均值以減少誤差。

試樣邊緣處理：避免試樣邊緣因熱封或切割導(dǎo)致的預(yù)損傷，影響測(cè)試結(jié)果。

復(fù)合結(jié)構(gòu)驗(yàn)證：七層共擠膜需額外通過(guò)熱合強(qiáng)度測(cè)試（≥20N/15mm），確保層間結(jié)合力達(dá)標(biāo)。

結(jié)語(yǔ)

七層共擠輸液膜的拉伸強(qiáng)度測(cè)試需嚴(yán)格遵循YBB、GB/T及ASTM標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合專業(yè)設(shè)備（如濟(jì)南中科電子拉力試驗(yàn)機(jī)）確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。如有進(jìn)一步檢測(cè)需求，可聯(lián)系濟(jì)南中科電子獲取定制化解決方案！