微泄漏包裝無損密封性檢測儀是一種基于真空衰減法或壓力衰減法的無損檢測設備，主要用于檢測包裝容器的微小泄漏，確保其密封完整性。以下是濟南中科電子“NDL-V201微泄漏密封試驗儀”工作原理及應用。

一、工作原理

真空衰減法

將包裝樣品置于密封測試腔中，通過抽真空形成內(nèi)外壓差，若存在泄漏，氣體或液體蒸汽會通過漏孔進入測試腔。通過

高精度傳感器（如壓力傳感器、差壓傳感器）監(jiān)測腔體內(nèi)壓力變化，計算泄漏量或泄漏孔徑，從而判斷密封性。

測試流程：抽真空階段（檢測大漏）→保壓階段（檢測中漏）→測試階段（檢測微漏）。

適用場景：硬質(zhì)/軟質(zhì)包裝、液體/固體填充物，支持常壓或真空環(huán)境下的檢測。

壓力衰減法

結(jié)合正壓法（外接氣源加壓）與真空法，解決真空法可能因包裝內(nèi)容物堵塞微小孔徑的問題，提升檢測精度。

二、技術(shù)優(yōu)勢

1、高精度檢測：

分辨率達0.01kPa，可檢測泄漏孔徑≥1μm，誤差≤0.1sccm（標準立方厘米/分鐘）。

符合ASTM F2338、USP<1207>及中國藥典標準，數(shù)據(jù)可追溯，滿足GMP和FDA審計要求。

2、高效兼容性：

適配不同規(guī)格的粉針瓶（如2mL至50mL），支持自動化生產(chǎn)線集成，單次檢測時間≤30秒。

測試腔可更換，兼容西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等多樣化包裝。

3、智能化操作：

工業(yè)級觸屏計算機，Windows系統(tǒng)操作，實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線。

密碼分級權(quán)限管理，確保操作安全與數(shù)據(jù)完整性。

4、穩(wěn)定性保障：

采用進口真空元器件，性能穩(wěn)定，壽命長。

支持定期校準服務，確保長期檢測準確性。

三、應用領(lǐng)域

制藥行業(yè)核心場景：

粉針劑與凍干產(chǎn)品：確保無菌包裝的密封性，防止微生物污染或藥物降解。

西林瓶、安瓿瓶：檢測微小泄漏，避免因包裝缺陷導致的批次報廢。

預充針與滴眼劑瓶：保障醫(yī)療產(chǎn)品的使用安全。

質(zhì)量控制全流程：

生產(chǎn)環(huán)節(jié)：在線檢測，實現(xiàn)100%全檢，替代傳統(tǒng)破損檢測方法（如染色法）。

質(zhì)量驗證：滿足藥典和法規(guī)要求，助力企業(yè)通過藥監(jiān)審核。

行業(yè)擴展應用：

醫(yī)療器械：檢測無菌包裝、輸液袋等密封完整性。

食品與日化：適用于奶粉罐、鋁塑軟袋等包裝的密封性測試。

四、注意事項

規(guī)范操作：

操作人員需經(jīng)過培訓，確保樣品與測試腔密封良好。

避免測試過程中外界震動或溫度驟變干擾。

維護與校準：

定期清潔傳感器和氣路系統(tǒng)，確保氣密性。

總結(jié)：

濟南中科電子的NDL-V201微泄漏密封試驗儀通過真空衰減法+壓力衰減法，實現(xiàn)了無損、高效、高靈敏度的密封性檢測。憑借其高精度、合規(guī)性及本土化服務優(yōu)勢，成為制藥企業(yè)保障藥品安全的可靠選擇。